1

连续视程人工晶体

全型号

个

10658

允许进口

1、产品组成：单件式人工晶状体；

2、产品材质：疏水性丙烯酸酯；

3、产品用途：双凸，矫正色差，提供连续视程；

4、产品为灭菌提供，采用环氧乙烷灭菌，是一次性使用；

1

导丝

全型号　

根　

313

允许进口

该产品由不锈钢及NiTi合金组成的芯丝、聚酯外层、射线探测标记和亲水涂层组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。通过注入造影剂的方式用X射线观察病患部位并插入导管，或是在对头颈部、脊髓、肺、心脏、腹部、四肢、多方位进行堵塞、扩张、生检、注入药剂的引流法时，为了使导管插到目的地而使用本导丝。

2

PTCA 导丝

全型号　

根　

993

允许进口

产品由芯丝、绕丝和安全丝组成，外表面覆有PTFE涂层、亲水涂层和聚氨酯涂层。芯丝和安全丝由不锈钢制成，绕丝由铂镍合金和不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，灭菌有效期≥36个月。导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）。

3

穿通导管

　全型号

根　

4830

允许进口

产品由管身和管座组成，管身部分外层和中层材料为聚酰胺弹性体，内层材料为聚四氟乙烯（PTFE），编制网材料为钨和SUS304不锈钢，整个管身为不透射线设计，并且远端有一个不透射线标记点，由铂镍合金制成。导管表面覆有亲水涂层【透明质酸钠、三甘醇、聚乙二醇辛基苯基醚（Triton X-100）】。产品经环氧乙烷气体灭菌，一次性使用。灭菌有效期≥2年。产品适用于向人体外周、冠状动脉、和腹部血管系统注入诊断、栓塞或治疗性药剂以及导丝的交换/支持。

4

冠状动脉棘突球囊导管

　全型号

根　

4691

允许进口

产品由推送杆、球囊、棘突棱、球囊标记、尖端、接口座等组成。在球囊表面，与推送杆平行，约120° 间隔置有三条棘突棱，该棘突棱仅在两端与球囊连接固定。球囊和棘突棱的材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期≥四年。该产品用于PTCA（经皮冠状动脉腔内成形术）中对于血管狭窄病变进行扩张治疗，以及支架置入后的后扩张处理。

5

一次性使用无菌血管内导管（KDLC）

全型号

根　

5330

允许进口

产品由导管轴、应力消除管和导管座组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。在实施经皮冠状动脉成形术时使用,确保导丝能顺利通过。

6

左心耳封堵器

全型号　

个　

50490

允许进口

该产品由带有覆网的封堵器和传输系统组成。封堵器由金属网、覆网、覆网固定线、覆网固定销和覆网固定螺母组成。制造材料为：金属网和覆网固定销：镍钛合金；覆网：PET；覆网固定线：带涂层的涤纶纱；覆网固定螺母：钛。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期≥3年。该产品用于预防左心耳中可能形成的血栓栓塞并降低适合抗凝治疗或对抗凝治疗禁忌的非瓣膜性心房颤动患者出现致命性出血事件的风险。

7

导引系统

全型号　

个　

8000

允许进口

该产品由导管鞘和扩张器组成。制造材料为：扩张器：高密度聚乙烯和低密度聚乙烯；导管鞘轴：Pebax和304不锈钢编织内衬；导管鞘不透射线标记：铂铱合金；导管鞘手柄：Pebax；导管鞘侧管：聚氯乙烯；导管鞘的侧孔和端口帽：聚碳酸酯；导管鞘密封剂：硅橡胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品灭菌有效期为≥3年。该产品用于为带传送系统的左心耳封堵器提供血管和经中隔通路。

8

微导管

全型号　

根