1

界面螺钉

全型号

枚

8000

国产

用途：适用于膝关节交叉韧带重建术中骨与软组织固定。

1：由聚醚醚酮界面螺钉和固定鞘组成。

2：材质为聚醚醚酮。

3：螺钉形式≥2种。

4：产品需有钉鞘。

5：重金属总量≤0.1%

6：TG≥165℃  TM≥360℃  TC≥320℃。

7：密度≥1320kg/m³。

8：屈服拉伸强度≥90Mpa。

9：断裂拉伸强度≥70Mpa。

10：断裂伸长率≥5%。

11: 弯曲强度≥110Mpa 弯曲模量≥3Gpa。

12：切口冲击强度≥50J/m。

13: 环氧乙烷残留量≤10ug/g。14：产品无菌包装灭菌有效期≥4年。

是

报价方式采用折扣比例报价（详见第六章要求）

2

金属骨针

全型号

枚

5500

国产

1、材质：采用符合GB 4234标准中规定的00Cr 1 8Ni 14Mo3材料制造。

2、包装：产品分灭菌和非灭菌两种交付状态。灭菌交付的产品，灭菌有效期不少于3年。

3、型号：金属骨针由克氏针、加压螺纹导针、自攻自钻皮质骨针、皮质骨山茨针、自攻自钻骨针、张力带别针、橄榄针等多种骨针组成。直径φ0.8mm-φ6.5mm，长度25mm-400mm。

4、产品功能：该产品适用于骨折复位时（与外固定支架配合）部分植入人体做牵引或骨科手术时内固定用。

是

3

无头骨螺钉(全螺纹)

全型号

枚

5500

国产

用途：适用于关节面有必要保护时的创伤适应症

1：采用符合GB/T13810的TC4制成，表面无着色。

2: 产品为全螺纹中空设计，螺纹为自攻螺纹。

3：产品最小直径≤2.8mm产品最小长度≤8mm

产品最大直径≥5.5mm产品最大长度≥70mm

4：产品硬度≥260HV10。

5：产品为非灭菌包装。

是

4

带袢钛板

全型号

块

16000

国产

用途：适用于骨科重建术中韧带与肌腱或骨的固定

1：由缝线板、线圈、和缝线组成。

2：缝线包括标准缝线和扁平缝线。

3：线圈、标准缝线、扁平缝线由超高分子量聚乙烯材料制成。

4：缝线无涂层。

5: 产品包含定长型和伸缩型。

6：表面粗糙度≤0.8um。

7：孔槽粗糙度≤0.8um。

8：牵引线抗张力强度≥60.4N。

9：袢环长度≥标示长度的87%。

10：环氧乙烷残留量≤10ug/g。

11：产品为无菌包装灭菌有效期≥2年。

是

5

半月板缝合系统

全型号

套

7500

国产

用途：适用于内窥镜下进行半月板缝合手术。

1：由锚块，缝线及辅助手术工具组成。

2：锚块由聚醚醚酮（PEEK）材质制成。

3：缝线由超高分子量聚乙烯纱线编织制成。

4：产品为无菌包装灭菌有效期≥2年。

是

6

可吸收内固定钉板系统

全型号

套

5500

国产

用途：适用于非承重部位的四肢骨折内固定.

1：产品分解终产物为二氧化碳和水.

2：产品应包含有可吸收骨钉及可吸收骨板，

3：由符合YY/T0661标准的聚左旋乳酸PLLA（100%）制成.

4：骨板应具有X型，骨钉应具有倒刺钉.

5：骨板最小宽度应≤5mm,最小长度应≤22mm.

6：骨板最大宽度应≥17mm,最大长度应≥37mm.

7: 骨钉最小直径应≤1.5mm,最小长度应≤8mm.

8：骨钉最大直径应≥17mm,最大长度应≥70mm.

9：弯曲强度应≥0.08Nm.弯曲刚度应≥9N/mm.

10：1d降解质量损失应≤3.5%.7d降解质量损失应≤35%.

11：1d降解损失弯曲强度应≤16.5%.

是

7

人工股骨头假体系统