1

硬脑膜医用胶

全型号

套

7300

国产

一.产品用途：适用于开颅手术中硬脑膜缝合部位的辅助封合，防止脑脊液渗漏

二.性能要求：1.装配简便，迅速溶解2.具有较强的粘附性和抗渗性，成胶时间低于5秒，且凝固中不发硬、不产热，保证硬脑膜愈合期间不会出现破裂，有效预防脑脊液渗漏3.产品溶胀度低，溶胀度低于25 %4.安全无忧，无神经毒性，可完全降解

是

1

医用一次性针电极

全型号

套

60

国产

1、医用一次性针电极产品针体采用OCr18Ni9奥氏体不锈钢材料制成；2、医用一次性针电极产品导电端子由黄铜镀金材料制成；3、医用一次性针电极产品隔离套由ABS制成；4、医用一次性针电极产品针柄由聚烯材料制成；5、医用一次性针电极产品外观良好，无瑕疵，无披风、无污物，针体应挺直；6、医用一次性针电极产品基本尺寸及允许，应符合各规格型号要求；7、医用一次性针电极按针结构不同，医师须按需求选择不同规格型号的产品用于患者 检查；8、医用一次性针电极的针体硬度应≥450HVO.2,硬度满足产品临床使用要求；9、医用一次性针电极针电极的针尖部位应无毛刺、弯钩等缺陷；10、 医用一次性针电极锋利度指标应符合YY/T0043 标准要求，便于产品临床穿刺；10、医用一次性针电极应具有良好的韧性，韧性试验后无裂缝、折断和分层；11、医用一次性针电极针体表面应光滑，不得有明显的伤痕、曲痕、丝纹、麻点等缺陷， 其表面粗糙度 Ra值应不大于0.63 μm;12、医用一次性针电极针体和针柄的连接应牢固，在规定的力值下作拉拔试验，二者轴向移位不得大于规定值；13、医用一次性针电极的针柄应光滑，不得有毛刺；14、医用一次性针电极应具有良好的导电性能；15、医用一次性针电极应具有良好的耐腐蚀性能；16、医用一次性针电极导电端子和针体外壳之间应绝缘。17、医用一次性针电极经环氧乙烷灭菌后，产品应无菌；18、医用一次性针电极经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g；19、医用一次性针电极细胞毒性应满足GB/T 16886.5标准要求，细胞毒性试验中针体部分细胞存活率应不小于70% ；20、医用一次性针电极皮内刺激应满足GB/T16886.10 标准要求，针体部分试验样品与 溶剂对照平均记分之差不大于1.0 ;21、医用一次性针电极迟发性超敏反应应满足GB/T16886.10 标准要求，针体部分应无 迟发型超敏反应；23 、按针结构不同，须提供带导线型针电极和不带导线型针电极用于患者检查 24 、针电极经锋利度方式测试，其穿刺力≤0.9N25 、针电极经环氧乙烷灭菌后应无菌、针电极经锋利度方式测试，其穿刺力≤0.9N。

是

1

去细胞同种异体神经修复材料

全型号

套

40000

国产

1.来源于异体神经，经过脱细胞处理，降低其免疫原性，保留了完整的神经骨架结构，促进促进雪旺氏细胞黏着、分裂、增殖；促进轴突生长和导向作用。

2、多中心临床试验证实，神桥修复神经缺损疗效可以达到传统修复方式方法水平，其证据级别高于市场上其他修复材料，

3、匹配性好：多种规格，可以满足临床修复各种长度及直径的神经缺损

4、操作简便：操作与传统的自体神经移植一致。

5、仿生化的空间结构、良好的力学性能：满足神经无张力缝合所需的强度、柔韧度

6.具备自体神经一样的生物性能：相容性、降解性、提供神经再生内环境（生长因子、细胞外基质、活性细胞）

是

1

支撑导管

全型号

套

16800

国产

1.该产品为一个单腔，硬度渐变导管，适用干一般性血管内使用，包括外周血管、冠状动和神经血管系统内：有助于引入介入器械或诊断器械；可以经桡或经股入路进行使用

*2.腔大壁薄，内径0.088”、外径≤0.100”

*3.专为桡动脉介入而生，针对桡动脉的复杂血路，重新设计管体的节段，加强和优化不同节段的轴向支撑力和抗折性能，配合着全段亲水涂层工艺，解决桡动脉入路弓上到位难题。

*4.采用三层式嵌合强化技术，保证内径和性能不变的同时，极大地缩小管体外径，更加适合桡动脉的血管直径。

5.多段渐软硬变式结构为产品提供超强的近端支撑与稳定的弓上支撑，且具有极佳整体顺应性，同时降低力的损失更好的递进式传递力，解决缠簧和编织的协调性问题，从而提升导管的操作稳定能力。

6.规格：6F,有效长度约80cm、90cm、100cm,

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