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尿失禁悬吊带

全型号

套

7200

国产

1、使用范围：适用于女性的尿道过度移位和/或括约肌功能障碍而造成的压力性尿失禁的尿道中段悬吊手术。

2、结构及组成：产品由吊带与器械组成。

2.1其中吊带由网片与连接端组成，选配器械由304不锈钢主体与手柄组成；

2.2选配器械可同时满足耻骨后经阴道尿道中段无张力悬吊术（TVT-E）及经闭孔尿道中段无张力悬吊术（TVT-O）两种术式要求，可根据术中情况灵活选择术式；

2.3网片的材料为聚丙烯，单丝经酞青蓝染色或未经染色。

3、规格型号：吊带根据产品的不同加工方式可以分为编织成形吊带和切割成形吊带两大类。

3.1、根据与器械连接方式的不同可分为A型（连接头）与B型（牵引线与热缩套管）；

3.2、根据网片颜色不同可分为W型（白色）与P型（蓝白相间色）。

4、性能：

4.1、拉伸性能和连接强力：

4.1.1、S型网片受力方向拉伸强度不小于21N/cm，拉伸强度达21N/cm时伸长率20%～40%；L型网片受力方向拉伸强度不小于16N/cm，拉伸强度达16N/cm时伸长率20%～40%。

4.1.2、S型网片与连接端的连接强力不小于16N；L型网片与连接端的连接强力不小于16N。

4.2、厚度:S型网片厚度:0.40mm±0.08mm; L型网片厚度:0.40mm±0.08mm。

4.3、硬度:器械金属部分的洛氏硬度值应为26～34HRC。

4.4、表面粗糙度要求:器械金属部分曲线段(沟槽内除外）表面粗糙度Ra值应不大于0.8um

4.5、孔隙率:用重量法计算，S型网片孔隙率应为90%±8%;L型网片孔隙率应为91%±8%。

4.6、顶破强力：S 型网片顶破强力应不小于30N；L型网片顶破强力应不小于20N。

4.7、孔尺寸：S型吊带网格孔尺寸应为1.7mm±1mm；L型吊带网格孔尺寸应为1.9mm±1mm。

4.8、配合性能：器械与S型吊带应能良好配合，配合后的抗拉力应不小于16N;器械与L型吊带应能良好配合，配合后的抗拉力应不小于16N。

4.9、单位面积重量：S型网片:单位面积重量为38土10g/m2;L型网片:单位面积重量为28土10g/m2。

是

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一次性使用包皮环切吻合器

全型号

套

1299

国产

1、适用范围：适用于临床包皮切割缝合手术。

2、产品型号/规格及其划分说明

2.1产品有包含硅胶垫（圈）款式。

2.2规格型号（包含但不限于）：根据使用部位尺寸（环形刀直径）不同，至少分为12mm、15mm、18mm、22mm、26mm、30mm、32mm、34mm等8个不同型号。

2.3组成：产品由龟头罩、保护盖、钉仓套、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险、钉仓、环形刀、吻合钉组成；

2.4在同一单包装内由一把包皮吻器和两支扎带组成，为一次性使用无菌产品。附件由卡尺组成，非无菌提供。

3、性能指标

3.1尺寸

3.1.1卡尺：长200mm（允差±10mm），宽65mm（允差±10mm）

3.1.2扎带：长150mm（允差±10mm），宽2.0mm（允差±1mm）

3.2使用性能

3.2.1弹簧应有足够的弹性，松开手柄时能迅速复位。

3.2.2包皮吻合器应具有良好的吻合和切割性能，吻合后的吻合钉应成类“B”字形。

3.3 扎带

3.3.1扎带弯折性能：扎带应能承受 10次弯折，无折断现象。

3.3.2 扎带脱扣力：扎带脱扣力应不小于50N。

是

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消融电极解剖器

全型号

支